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40年每天2包烟，喉癌悄悄找上门！出现声音沙哑要警惕

本站小编 2021-12-31 04:22:45 阅读(0) 评论(0)

40年每天2包烟，喉癌悄悄找上门！出现声音沙哑要警惕
住在广州的池先生是根老烟枪，有着长达40年的吸烟史，每天都要吸两包烟以上，一年前他觉得自己发出的声音沙哑了不少，当时他觉得可能只是普通的咽喉炎症，并没有在意，但是最近却发现了自己痰中带有淡淡的血丝。害怕的池先生立刻来到了广州市红十字会医院耳鼻喉科就诊，查电子喉镜竟然发现自己声带处长了一块&ldq...

Jointstem自体干细胞新药即将在韩国上市，细胞治疗让骨关节炎治愈成为可能

本站小编 2021-12-30 13:50:19 阅读(0) 评论(0)

Jointstem自体干细胞新药即将在韩国上市，细胞治疗让骨关节炎治愈成为可能
近日，根据外媒报道[1]，韩国研究团队宣布全球首个单次关节内注射治疗严重骨关节炎的自体干细胞药物的新进展，这款新药被命名为“Jointstem”，目前已经提交了新药申请（NDA），申请顺利的话预计明年可以上市，造福广大患者。据悉，在2015年该药已经获得日本厚生省批准用于退行性关节炎的再生治疗，目前...

一文了解什么是DPP-4抑制剂及其控糖优势【糖尿病药物】

本站小编 2021-12-30 13:50:15 阅读(0) 评论(0)

一文了解什么是DPP-4抑制剂及其控糖优势【糖尿病药物】
伴随全球糖尿病发病率和患病人数的迅猛增长，2型糖尿病的治疗策略和理念正在转变。治疗策略已由通过刺激胰岛素分泌、改善胰岛素抵抗，或延缓食物吸收等传统方法控制血糖，发展到对糖尿病患者疾病风险进行综合管理，进入个体化治疗时代；治疗靶标也拓展至肠道、尿道、肝脏、肾小管、骨骼肌等。肠促胰岛激素是非常重要的控制...

天辰注册喷雾干燥技术在干粉吸入领域的应用

本站小编 2021-12-30 13:50:13 阅读(0) 评论(0)

天辰注册喷雾干燥技术在干粉吸入领域的应用
喷雾干燥是一种通过机械设备将液体物料转变成粉状或固体颗粒的一种技术。由于该技术具有耗时短、适用于热敏性物料、干燥产品性质稳定、重现性好、连续、可扩展等突出优势，被广泛应用于各个研究领域[1] [2]。在制剂领域，喷雾干燥不仅可以发挥其传统的干燥脱水作用，还能用于制备和生产各种包载药物的新型药物递送系...

苏立信是什么药？多少钱一支？信达生物的苏立信阿达木单抗纳入医保了吗

本站小编 2021-12-30 13:50:10 阅读(0) 评论(0)

苏立信是什么药？多少钱一支？信达生物的苏立信阿达木单抗纳入医保了吗
2021年8月23日，美国旧金山和天辰娱乐苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，苏立信®(阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。苏立信...

百泽安(替雷利珠单抗)是什么药，主要治疗什么类型的癌症？能治好癌症吗

本站小编 2021-12-30 13:50:08 阅读(0) 评论(0)

百泽安(替雷利珠单抗)是什么药，主要治疗什么类型的癌症？能治好癌症吗
北京时间2021年8月23日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家全球性的生物制药公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布，天辰娱乐国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）联合化...

慢性肾病：安斯泰来/珐博进罗沙司他获EC批准上市【罗沙司他是哪家公司生产】

本站小编 2021-12-30 13:50:04 阅读(0) 评论(0)

慢性肾病：安斯泰来/珐博进罗沙司他获EC批准上市【罗沙司他是哪家公司生产】
导读：Roxadustat是首个获批的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。当地时间8月19日，安斯泰来（Astellas Pharma）和珐博进（FibroGen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准EVRENZO™(roxadustat，罗沙司他）上市，用于治疗慢性肾病（CKD）相关症...

天辰注册 3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析

本站小编 2021-12-30 13:50:01 阅读(0) 评论(0)

天辰注册 3D打印药物学习笔记以及ZipDose技术剖析
3D打印技术是一项新型的打印技术，目前已涉及生物、制药等多个领域。在过去的几十年中，3D打印药物一直是学术界和业界的研究主题。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了唯一一个3D打印药物--Spritam(左乙拉西坦）。Spritam为口服治疗癫痫发作的药物，由ApreciaPharmaceut...

诺和诺德：具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰®正式在天辰娱乐上市

本站小编 2021-12-30 13:49:58 阅读(0) 评论(0)

诺和诺德：具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰®正式在天辰娱乐上市
天辰娱乐北京，2021年8月14日——诺和诺德今日宣布，天辰娱乐首个且目前唯一具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰®（司美格鲁肽注射液）正式在天辰娱乐上市。今年4月，诺和泰®以“双适应症”在天辰娱乐获批，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患...

包衣时片剂磕边儿天辰平台办？一文带你了解薄膜包衣技术

本站小编 2021-12-30 13:49:56 阅读(0) 评论(0)

包衣时片剂磕边儿天辰平台办？一文带你了解薄膜包衣技术
薄膜包衣技术即将一种包衣材料采用一定工艺包覆于药品表面，可以起到预期的美化、保护以及控制药效等多种作用。该技术可以解决克服很多药品本身的缺点，比如味苦、片芯表面粗糙、颜色不匀、片芯遇光热等条件亦变质变性、片芯较松散易掉粉等。但我们研发人员在实际包衣工艺过程中，可能还是会经常遇到很多问题，比如包衣时片...

天辰注册 FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同

本站小编 2021-12-30 13:49:52 阅读(0) 评论(0)

天辰注册 FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同
起始物料的选择是原料药开发的前提条件，亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。1987年美国FDA发布了全球第一个涉及起始物料问题的指导原则，随后欧盟等药品监管机构陆续发布了包含起始物料相关的指导原则，2012年ICH Q11指导原则正式发布，并于2017年以问答的形式进行了补充说明，进一步规范了起始...

15位国外公司专家谈三类溶出方法在药物研发、注册、生产中的作用

本站小编 2021-12-30 13:49:50 阅读(0) 评论(0)

15位国外公司专家谈三类溶出方法在药物研发、注册、生产中的作用
本文汇集了武田、David P Elder咨询公司、艾伯维、默克、百健、阿斯利康、辉瑞、诺华、百时美施贵宝、葛兰素史克10家公司的15位专家对溶出的看法。讨论了质量控制、生物相关和临床相关溶出方法的定义、目的及优缺点，介绍了这些方法在药品研发和质量控制（QC）中的作用、适用性，包括潜在的好处与限制，...

南开大学陈悦教授：天辰娱乐真正意义上的原研药占比太低，如何破解资金困局

本站小编 2021-12-30 13:49:45 阅读(0) 评论(0)

南开大学陈悦教授：天辰娱乐真正意义上的原研药占比太低，如何破解资金困局
原创药解决的就是尚未有治疗药物的患者需求，是有巨大临床价值的真正新药，本国患者是其最先受益者。原创药是生物医药行业为患者带来最大价值的领域。最近，美国临床肿瘤学会的两个墙报与美国神经肿瘤学会的一个讲座报告让南开大学化学学院教授陈悦喜忧参半。喜的是，陈悦倾注了11年心血的原创药ACT001在全球开展的...

国内创新药上市企业中，谁会成为炮灰的样本

本站小编 2021-12-30 13:49:41 阅读(0) 评论(0)

国内创新药上市企业中，谁会成为炮灰的样本
创新药，从研发到上市，就是千军万马过独木桥。中科院上海药物研究所研究员沈竞康在2017年的一次演讲中提及，以过去十年间的研发为样本，创新药通过临床一期、二期、三期的成功率分别为60%、40%和60%。算下来，能通过临床试验的总成功率不到15%。经过研发阶段，这场淘汰赛才刚刚开始，最后经济成本、监管审...

集中采购到的药品耗材质量差？不存在的！

本站小编 2021-12-30 13:49:36 阅读(0) 评论(0)

集中采购到的药品耗材质量差？不存在的！
国家以“价格换市场”开展带量采购，使得支架、球囊等耗材的价格开始亲民，从万元走进千元。然而，不少人担心“便宜没好货”。“最近我做了一个病人，连用了4个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”一位心内科专家的手术经历此前被媒体报道。“以前”指的是带量集中采购之前，这位专家认为，集采前不存在质...